5月10日,南充市市场监督管理局在蓬安县组织召开全市医疗器械质量安全风险会商会议,梳理总结今年以来医疗器械质量安全风险整治情况,分析研判当前形势,研究部署针对性风险防控措施。市局党组成员、药品安全总监许永波出席会议并讲话。
会上,各县(市、区)监管局、市局有关科室及直属单位聚焦2023年以来日常监管、监督抽检、专项整治、投诉举报、不良事件监测等方面的风险点作了汇报分析交流;各参会人员围绕风险点和防控措施建议开展了充分讨论和综合研判。
会议要求,要根据此次会商确认的风险信息建立清单,采取相应的举措,细化处置责任,落实风险隐患“销号制”,切实形成监管处置“闭环”。
会议强调,一是认识务必到位,要高度重视医疗器械质量安全风险会商工作,及时组织开展风险会商,积极提升风险隐患排查的敏感性,系统提升风险研判的科学性,全力确保风险控制措施的时效性;二是监管务必到位,要切实履职尽责,从严管控风险,同时在执法办案中做到政治效果、法律效果和社会效果的“三统一”,不断提升医疗器械质量安全水平;三是行为务必规范,要改进执法方式,规范执法行为,提升执法效能。要以医疗器械质量安全专项整治为抓手,着力督促企业主动提高风险防控的意识和能力,将风险防控放在质量管理的突出位置,严格落实质量安全主体责任。
各县(市、区)局分管领导、医疗器械股室负责人及市局医疗器械科、市综合执法支队、市药品不良反应监测中心负责人参加会议。(彭建强)