二十大报告指出,推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置。而医疗器械在健康中国建设中发挥着至关重要的作用。
为保障医疗器械质量安全,促进医疗器械行业创新高效发展,北京市药监局第五分局主动担当作为、靠前精准服务、强化监管效能,持续对辖区内医疗器械生产企业开展指导帮扶,为今年工作开好局、起好步。第五分局时时关注辖区内医疗器械生产企业发展、运营情况,通过“监管台账”对企业进行科学管理;“送法入企”向企业开展普法宣传;“专业培训”助企业提升管理水平;“专人对接”为企业主动纾困解难,多举措支持医疗器械生产企业创新发展。
两会之前,第五分局深入北京力达康科技有限公司进行走访调研,该公司是位于顺义区的一家专门从事外科植入物——人工关节研究、开发和生产销售的专业化高新技术企业。工作人员听取了力达康研发中心总监和生产中心总监关于公司研发创新、质量管理、安全生产等情况的汇报。工作人员现场对企业进一步规范生产质量管理进行技术指导,对企业提出的咨询问题逐一解答。
年后开工以来,北京力达康科技有限公司订单大幅增涨,生产产量提升约30%以上,1、2月份销售额较去年同比增长15%。2月,该公司研发生产的国产首款钽金属涂层股骨柄产品被成功植入患者体内,实现了产销用首季“开门红”。
北京市药监局第五分局将慎终如始抓好医疗器械产品质量安全监管工作,牢牢守住医疗器械产品质量安全底线,不断完善监管体系、强化监管水平,继续加大服务力度,推动医疗器械产业高质量发展。
(供稿单位:北京市药监局第五分局)